Министерство Здравоохранения Республики Молдова

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

 

РАВИТЕН

раствор для инъекций

 

Номер регистрационного удостоверения в Республике Молдова:13110 от 30.07.2008

КОММЕРЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Равитен

СОСТАВ

1 мл раствора для инъекций содержит:

активное вещество: диэтилфосфат-S- этилизотиуроний – 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Прозрачный бесцветный раствор.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ

Сердечное средство, антигипотензивное. C01E B.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Равитен является гипертензивным средством, обладающим быстрым и продолжительным действием (1-1,5 часов при внутривенном и 3-4 часа при энтеральном применении). Он относится к новому классу вазоактивных веществ — производные изотиомочевины, гипертензивный эффект которых связан с влиянием на сосудистую стенку (прямое миотропное действие), а не с возбуждением α1-адренорецепторов. По сравнению с адреномиметиками Равитен повышает АД в условиях блокады α1-адренорецепторов, не влияет отрицательно на кислотно-щелочное равновесие, не вызывает вторичную гипотензию, улучшает показатели системной гемодинамики при геморрагическом шоке, обладает седативным действием, снижает температуру тела, уменьшает потребление кислорода организмом. Кроме того, препарат повышает резистентность организма к токсическому воздействию кислорода под повышенным давлением и обладает радиопротекторными свойствами. Повышает общее периферическое сопротивление сосудов, ударный объём, центральный объём циркулирующей крови, работу левого желудочка, уменьшает частоту сердечных сокращений. Препарат существенно не изменяет региональную и тканевую перфузию, водно-электролитный баланс, метаболические процессы и газовый состав крови.

ПОКАЗАНИЯ

Артериальная гипотензия различного происхождения, травматический и геморрагический шоки,  интоксикации, в том числе сосудорасширяющими средствами (ганглиоблокаторы, α1-адреноблокаторы и др.), для стабилизации артериального давления при спинномозговой анестезии, при различных оперативных вмешательствах и шоковых состояниях, а также в случаях, когда адреномиметики неэффективны или противопоказаны.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Начальная доза препарата составляет 80-100 мг (0,08-0,1г). При внутривенных инъекциях 1 мл 10% раствора препарата разводят в 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят внутривенно медленно. Для внутримышечных инъекций 1 мл 10% раствора Равитена разводят в 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида. В случае хорошей переносимости препарата начальную дозу можно увеличить до 200-400 мг (0,2-0,4 г). С целью получения более продолжительного эффекта рекомендуется применять капельный метод введения Равитена или комбинированное введение (внутривенное и внутри мышечное). В первом случае, соответствующую дозу препарата (100-200-400 мг) разводят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 20-40 капель в минуту. При острых гипотензиях допустимо повторное введение Равитена через 3-5 часов. Во втором случае, исходя из конкретных условий (необходимость избежать быстрого подъёма артериального давления во время операций на сосудах) можно вводить внутривенно только часть дозы (1/2 или 1/3), оставшуюся часть препарата вводят внутримышечно через 10-15 минут после окончания внутривенного капельного вливания Равитена. Капельное вливание целесообразно выполнить вначале медленно (20-25 ка пель в минуту), что даёт возможность при первых контрольных измерениях артериального давления определить реакцию организма на Равитен.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении Равитена может развиться сильная брадикардия, которую можно устранить или ослабить подкожной инъекцией атропина. При внутримышечных инъекциях препарата может наблюдаться болезненность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату, гипертоническая болезнь, феохромоцитома, тиреотоксикоз и другие гипертензивные состояния.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: артериальная гипертензия, брадикардия, сонливость, гипотермия.

Лечение: сосудорасширяющие миотропного действия (напр., папаверин) внутривенно капельно.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Равитен необходимо применять с осторожностью лицам пожилого возраста.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Раствор Равитена не совместим с лекарственными веществами имеющими щелочную реакцию (теопентал-натрия, гидрокарбонат натрия и др.).

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций 10% - 1,2 мл во флаконах. По 5 флаконов в упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте, при температуре 4-8°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Апрель 2008.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ООО «Баркан Фарма», Кишинэу, Республика Молдова; tel 022 22 17 00

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Аминолаб Фарма Лтд., Израиль.